Par E vielu medikamentos, ko lieto arī grūtnieces 0
Nesen televīzijas raidījumā “Bez Tabu” rādīja sižetu, kur māmiņa sašutusi par medikamentu, kas domāts grūtniecēm un tajā atrodas E viela. Tas izsauca šūmēšanos mediķu aprindās, jo sižetā nebija paskaidrots, ka šī viela nav kaitīga.
Zāļu valsts aģentūra sniedz skaidrojumu par zāļu sastāvā esošām E vielām
Atsaucoties uz masu medijos izskanējušo informāciju par krāsvielu klātbūtni zālēs, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sniedz sekojošu skaidrojumu. Zāļu sastāvā ir gan aktīvās vielas, kas nodrošina zāļu iedarbību, gan citas vielas (palīgvielas), kas tiek pievienotas, lai varētu izveidot attiecīgu zāļu formu. Kā palīgvielas ir uzskatāmas arī pārtikā izmantojamās krāsvielas, kuras var tikt pievienotas zālēm. Prasības komersantiem zāļu kvalitātes, efektivitātes un drošuma aspektā visās Eiropas Savienības valstīs ir vienādas. Arī krāsvielu (E vielu) pievienošana zālēm ir atļauta un atrunāta attiecīgā likumdošanā.
Zāļu sastāvā esošām krāsvielām jāatbilst pārtikas produktos atļautajām krāsvielām, un tām piemēro tādus pašus īpašus tīrības kritērijus un analīzes šo kritēriju atbilstības apliecināšanai, kādas piemēro pārtikas produktos atļautajām krāsvielām. Parasti krāsvielas zālēm tiek pievienotas, lai nodrošinātu zāļu krāsu, kas savukārt ļautu vieglāk atšķirt, piemēram, zāļu dažādus stiprumus.
Jāatzīmē, ka zālēm pievienotais krāsvielu daudzums ir ļoti niecīgs un maz ticams, ka tas varētu ietekmēt pacienta veselību. Ja zāļu sastāvā ir kāda krāsviela, tad zāļu dokumentācijā – zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā jānorāda šīs krāsvielas starptautiskais (E) numurs, kāds atbilst pārtikas piedevu sarakstā minētajai krāsvielai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par obligātām nekaitīguma prasībām pārtikas piedevām. Ja pētījumos tiek atzīts, ka krāsvielai piemīt zināma iedarbība, tad attiecīgs brīdinājums tiek norādīts zāļu lietošanas instrukcijā, kā arī zāļu marķējumā tiek norādīts šīs krāsvielas nosaukums un starptautiskais (E) numurs.
Būtiski atcerēties, ka zāļu lietošana saistīta ne tikai ar lielu guvumu, bet arī ar lielāku vai mazāku risku. Tāpēc pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas aicinām pacientus konsultēties ar ārstējošo ārstu, lai izvērtētu zāļu lietošanas iespējamos riskus un guvumus. It īpaši būtiski tas ir grūtniecības laikā, jo tad zāles (tai skaitā vitamīni) lietojamas tikai ārsta uzraudzībā.
Tāpat aicinām pirms jebkuru zāļu lietošanas iepazīties ar zāļu lietošanas instrukciju un jautājumu gadījumā vērsties pie ārstējošā ārsta vai farmaceita. Atgādinām, ka galvenais dokuments pacientam par zālēm ir zāļu lietošanas instrukcija, kura pievienota katram zāļu iepakojumam. Tajā pieejama izsmeļoša, uz pierādījumiem balstīta un oficiāli apstiprināta informācija par zāļu lietošanas drošumu. Apstiprinātās zāļu lietošanas instrukcijas ir pieejamas arī elektroniskā veidā ZVA tīmekļa vietnē: www.zva.gov.lv sadaļā „Reģistrs”.
Savukārt konstatētu zāļu blakņu gadījumā, pacients tiek aicināts par to informēt savu ārstējošo ārstu un paziņot to ZVA, lejupielādējot, aizpildot un nosūtot ziņojuma veidlapu (ziņojuma veidlapa pieejama šeit: www.zva.gov.lv/pacienta-zinojums).
Ginekoloģe Dace Matule: „Ikvienas zāles, kas nonāk mūsu aptieku plaukto,s ir vairākkārtīgi testētas, pārbaudītas un sertificētas. Zāļu ražotāji veic klīniskos pētījumus vairāku gadu garumā. Valsts institūcijas vēlreiz pārbauda medikamentus, pirms tos reģistrēt un atļaut novietot aptieku plauktos. Savukārt ārsti izraksta katram pacientam idividuāli nepieciešamos medikamentus. Zāles, kuras izraksta ārsts, ir absolūti drošas un nekādā veidā nevar kaitēt cilvēka veselībai, jo to lietošana ir medicīniski pamatota.
Esmu pret nevajadzīgu un nepamatotu zāļu lietošanu, bet, kā ārste zinu, ka ir gadījumi, kad tās ir nepieciešamas. Šobrīd sabiedrībā un ginekologu pacienšu vidū ir radusies trauksme par E vielām, kas tiek pievienotas zālēm. Šo ažiotāžu izsaucis nesens televīzijas sižets, kurā kā piemērs minēti konkrēti grūtnieču vitamīni.
Būtu jāuzsver tas, ka konkrētā E viela atrodama teju visos medikamentos, kas lietojami tablešu formā. Tā ļauj saglabāt tabletes formu un to, lai katra medikamenta tablete saturētu precīzu un uzskaitāmu aktīvo vielu kopumu. Principā tas ļauj nodrošināt pētījumos pierādīto iedarbību un nekaitīgumu.
Katrā tabletē esošā E vielas deva ir absolūti nekaitīga, kā arī kompleksi pētīta mijiedarbībā ar pārējām vielām, ko tablete satur.
Runājot par grūtniecēm, folskābes lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī ir ārkārtīgi svarīga bērniņa veselībai. 400 mikrogrami folskābes dienā, ir absolūti nepieciešami katrai grūtniecei. Atsevišķos gadījumos tie ir pat 1500 mikrogrami folskābes, kas būtiski nākamā bērna veselībai piedzimstot un dzīves kvalitātei uzaugot. Un folskābe ir viena no tām grūtniecei nepieciešamajām vielām, kuras nav iespējams uzņemt arī ievērojot veselīga uztura principus, tādēļ vitamīnu lietošana šajā situācijā ir absolūti pamatota.”
