Ātrāk piekļūt jaunām zālēm 0
Eiropas Komisija šonedēļ ierosinājusi atjaunot zāļu pētījumu normatīvos noteikumus, lai sekmētu ES pievilcīgumu klīniskās pētniecības jomā.
Priekšlikums vienkāršos klīnisko pētījumu normatīvos noteikumus, atvieglojot klīniskos izmēģinājumus – zāļu testēšanu ar cilvēkiem, dodot iespēju pacientiem piekļūt visnovatoriskākajām ārstēšanas metodēm. Klīniskā pētniecība ir joma, kurā ES ik gadu investē vairāk nekā 20 miljardus eiro. Ieviešot jaunos priekšlikumus, tiks paātrinātas un vienkāršotas atļauju pieprasīšanas un ziņojumu sagatavošanas procedūras, vienlaikus saglabājot augstus standartus attiecībā uz pacientu drošību un iegūto datu ticamību un noturību.